품질 일관성
원재료, 공정, 검사, 멸균, 제조기록 및 출하승인을 연결해 관리합니다.
맞춤형·다품종 프로젝트는 원재료, 공정, 품질, 멸균, 포장, 문서와 물류가 서로 연결됩니다. BQ Plus Medical은 이 의존관계를 조정해 로트 간 일관성과 예측 가능한 납품을 지원합니다.
원재료, 공정, 검사, 멸균, 제조기록 및 출하승인을 연결해 관리합니다.
부서 간 계획과 공급·생산능력 리스크의 조기 식별을 지원합니다.
도면·샘플·사용 요구사항에서 검증과 양산까지 함께 조정합니다.
프로젝트 범위에 따라 감사, 검증, 로트, 인증 및 수출 문서를 지원합니다.
수액·수혈 세트, 종양치료, 경장영양, 펌프용 소모품, 연장관, 커넥터 및 맞춤형 튜브 어셈블리 경험을 제공합니다.
세트, 연장관, 필터, 스톱콕, 커넥터와 관련 부품.
경장영양, 종양치료와 특정 사용 환경을 위한 구성.
사양, 샘플, 장비, 포장, 멸균 및 목표시장에 기반한 개발.
의료기기 품질경영시스템을 중심으로 운영하며 인증 법인, 주소와 범위는 최신 인증서 및 부속서에 따릅니다.
관련 번호는 K210381, K223645, K242126입니다. 정확한 제품 범위는 FDA 공식 데이터베이스와 프로젝트 문서로 확인해야 합니다.
프로젝트에 따라 제조기록, 검토, 출하승인 및 감사 문서를 지원합니다.
적용 분야, 도면 또는 샘플, 예상 구성, 목표시장, 포장과 멸균 요구사항을 보내주십시오.
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