Tutarlı kalite
Malzeme, proses, muayene, sterilizasyon, parti kayıtları ve serbest bırakma kontrolleri.
BQ Plus Medical · Küresel üretim
Tek kullanımlık infüzyon ürünleri üreticisi
Küresel markaları, distribütörleri ve tıbbi cihaz üreticilerini; infüzyon, transfüzyon, enteral beslenme sistemleri ve özel tıbbi hortum setlerinin geliştirilmesi, üretimi ve ihracatında destekliyoruz.
50+hizmet verilen ülke ve bölge
700+çalışan
3üretim tesisi
99%2023–2025 zamanında teslimat ortalaması
Müşteri için değer
Karmaşık tıbbi projeler için net koordinasyon
Özel ve çok referanslı projeler; malzeme, proses, kalite, sterilizasyon, ambalajlama, dokümantasyon ve lojistiği birbirine bağlar. Görünürlüğü, partiler arası tutarlılığı ve teslimat öngörülebilirliğini artırmak için bu bağımlılıkları koordine ediyoruz.
Güvenilir teslimat
Fonksiyonlar arası planlama ile tedarik ve kapasite risklerinin erken belirlenmesi.
Özel geliştirme
Çizim, numune ve kullanım gerekliliklerinin validasyondan seri üretime kadar koordinasyonu.
Dokümantasyon desteği
Uygulanabilir kapsama göre denetim, validasyon, parti, sertifika ve ihracat belgeleri.
Ürünler ve uygulamalar
İnfüzyon tedavisi için bileşenler ve sistemler
İnfüzyon ve transfüzyon cihazları, onkoloji, enteral beslenme, pompa sarfları, uzatma hatları, konektörler ve özel hortum setlerinde deneyim.
İnfüzyon ve transfüzyon
Setler, uzatma hatları, filtreler, musluklar, konektörler ve ilgili bileşenler.
Enteral beslenme ve özel tedaviler
Enteral, onkolojik ve diğer özel uygulamalar için konfigürasyonlar.
OEM, ODM ve özel marka
Teknik özellikler, numuneler, ekipman, ambalajlama, sterilizasyon ve hedef pazara dayalı geliştirme.
Kalite ve uygunluk
Kapsam, yürürlükteki resmî belgelerle doğrulanır
ISO 13485
Sertifikalı tüzel kişiler, tesisler ve faaliyetler yalnızca yürürlükteki sertifikalar ve ekleri esas alınarak değerlendirilir.
FDA 510(k)
İlgili numaralar: K210381, K223645 ve K242126. Kesin kapsam, resmî veri tabanından ve proje belgelerinden doğrulanmalıdır.
Parti izlenebilirliği
Projeye göre üretim, inceleme, serbest bırakma kayıtları ve denetim dokümantasyonu desteği.
Özel bir cihaz veya hortum projeniz mi var?
Uygulamayı, çizimleri veya numuneleri, planlanan konfigürasyonu, hedef pazarı ve ambalajlama ile sterilizasyon gerekliliklerini bize iletin.
BQ Plus Medical ile iletişime geçin