Qualidade consistente
Controle de materiais, processos, inspeções, esterilização, registros de lote e liberação.
Apoiamos marcas globais, distribuidores e fabricantes de dispositivos no desenvolvimento, fabricação e exportação de sistemas de infusão, transfusão, nutrição enteral e conjuntos de tubos médicos personalizados.
Projetos personalizados e com múltiplas referências conectam materiais, processos, qualidade, esterilização, embalagem, documentação e logística. Coordenamos essas dependências para melhorar a visibilidade, a consistência entre lotes e a previsibilidade das entregas.
Controle de materiais, processos, inspeções, esterilização, registros de lote e liberação.
Planejamento multifuncional e identificação antecipada de riscos de fornecimento e capacidade.
Coordenação de desenhos, amostras e requisitos de uso até a validação e produção em série.
Documentos de auditoria, validação, lote, certificados e exportação conforme o escopo aplicável.
Experiência em dispositivos de infusão e transfusão, oncologia, nutrição enteral, consumíveis para bombas, extensores, conectores e conjuntos de tubos personalizados.
Dispositivos, extensores, filtros, torneiras, conectores e componentes relacionados.
Configurações para aplicações enterais, oncológicas e outros usos específicos.
Desenvolvimento baseado em especificações, amostras, equipamentos, embalagem, esterilização e mercado-alvo.
Entidades, locais e atividades certificadas são interpretados somente de acordo com os certificados e anexos vigentes.
Números relacionados: K210381, K223645 e K242126. O escopo exato deve ser verificado na base oficial e na documentação do projeto.
Suporte para registros de fabricação, revisão, liberação e documentação de auditoria conforme o projeto.
Envie a aplicação, desenhos ou amostras, configuração prevista, mercado-alvo e requisitos de embalagem e esterilização.
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