01
品质一致性
围绕材料、工艺、生产过程、检验、灭菌、批记录和放行文件建立控制要求，减少批次差异。
50+服务国家和地区
700+员工
3生产基地
99%2023—2025 年平均准交率
99.6%2026 年 1—6 月平均准交率
客户价值
让复杂的定制制造项目更容易协同
多品种、小批量和定制化医疗耗材项目，需要订单、物料、工艺、质量、灭菌、包装和出口文件共同配合。必趣医疗围绕客户需求组织项目跟进，帮助合作伙伴获得更清晰的进度、更稳定的批次表现和更可预期的交付。
02
交付可靠性
通过跨部门计划协调和风险提前识别，连接物料、生产、质量、灭菌、包装与出口交付。
03
定制协同
支持基于图纸、样品、应用场景、包装、灭菌及目标市场要求推进样品、验证和批量制造。
04
资料支持
按适用产品和项目范围支持客户审核、验证资料、批记录、证书与出口文件准备。
产品与应用
围绕输注治疗场景提供产品与组件制造
必趣医疗长期服务输液、输血、肿瘤输注、肠内营养、输液泵配套和定制管路项目，并支持 OEM、ODM、私标及组件合作。
- 输液及输注管路
- 输血相关耗材
- 肿瘤及特殊输注管路
- 肠内营养耗材
- 延长管与连接组件
- 输液泵配套耗材
- OEM / ODM
- Private Label
质量与法规资料
以最新证书、官方记录和具体项目范围为准
必趣医疗围绕 ISO 13485 质量管理体系运行，并按适用产品和项目要求提供 EU MDR / CE、FDA 510(k)、EO 灭菌验证、批记录和客户审核资料支持。
质量体系与证书
证书主体、生产地址、产品范围和有效期按最新正式证书展示，不把地址覆盖、法律主体和产品范围混为一谈。
FDA 510(k)
相关 510(k) 编号包括 K210381、K223645、K242126。具体申请人、产品和适用范围以 FDA 官方数据库及项目资料为准。
FDA 工厂登记
当前公开记录包括上海松江 FEI 3013023255 与江苏淮安 FEI 3036978618。工厂登记不代表产品获得 FDA 批准。
合作流程
从需求沟通到出口交付
根据产品成熟度、定制程度、目标市场和验证要求，实际项目步骤会有所不同。以下流程用于帮助双方尽早识别关键输入和风险。
01 需求沟通应用、图纸、样品、配置、数量、市场与交期。
02 技术评估材料、工艺、包装、灭菌、法规与验证要求。
03 样品与确认样品制作、规格确认及必要的验证计划。
04 试产与量产工艺确认、生产控制、检验、记录与放行。
05 出口交付包装、灭菌、文件、物流及后续项目协同。
中文入口服务对象
为中文沟通场景提供统一、可核实的公司介绍
国际企业在华团队
服务采购、质量、供应链、研发和项目人员对制造能力、证书范围和合作流程的初步了解。
出口合作伙伴
帮助外贸公司、渠道伙伴和海外客户中国办事处使用统一口径介绍必趣的产品与制造能力。
OEM / ODM 客户
面向需要定制管路、组件、私标产品或设备配套耗材的品牌、进口商、分销商和设备厂家。
说明：本中文页面是必趣医疗出口业务的中文沟通工具，不构成中国境内医疗器械注册或医院采购信息。证书、注册、产品适用范围和项目可行性，以最新正式文件及双方确认的项目资料为准。
有输注耗材或定制管路项目需要评估？
欢迎提供应用场景、图纸或样品、预期配置、目标市场、包装与灭菌要求。项目团队将据此组织初步评估。
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