Constance de la qualité
Maîtrise des matières, procédés, contrôles, stérilisation, dossiers de lot et libération.
Nous accompagnons les marques internationales, distributeurs et fabricants de dispositifs dans le développement, la fabrication et l’exportation de systèmes de perfusion, de transfusion, de nutrition entérale et de tubulures médicales sur mesure.
Les projets personnalisés et multiréférences relient matières, procédés, qualité, stérilisation, emballage, documentation et logistique. Nous coordonnons ces dépendances afin d’améliorer la visibilité, la constance entre les lots et la prévisibilité des livraisons.
Maîtrise des matières, procédés, contrôles, stérilisation, dossiers de lot et libération.
Planification interfonctionnelle et identification précoce des risques d’approvisionnement et de capacité.
Coordination des plans, échantillons et exigences d’utilisation jusqu’à la validation et la production en série.
Documents d’audit, de validation, de lot, certificats et documents d’exportation selon le périmètre applicable.
Expérience en dispositifs de perfusion et de transfusion, oncologie, nutrition entérale, consommables pour pompes, prolongateurs, connecteurs et ensembles de tubulures personnalisés.
Dispositifs, prolongateurs, filtres, robinets, connecteurs et composants associés.
Configurations pour applications entérales, oncologiques et autres usages spécifiques.
Développement fondé sur les spécifications, échantillons, équipements, emballages, procédés de stérilisation et marchés cibles.
Les entités, sites et activités certifiés sont interprétés uniquement selon les certificats et annexes en vigueur.
Numéros associés : K210381, K223645 et K242126. Le périmètre exact doit être vérifié dans la base officielle et la documentation du projet.
Support pour les dossiers de fabrication, la revue, la libération et les documents d’audit selon le projet.
Envoyez-nous l’application, les plans ou échantillons, la configuration prévue, le marché cible ainsi que les exigences d’emballage et de stérilisation.
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